前些日子在培訓(xùn)中，經(jīng)常有人問起我：“李老師，ISO9001認(rèn)證和ISO/TS16949認(rèn)證兩個標(biāo)準(zhǔn)都是質(zhì)量管理體系，為什么要搞出兩個標(biāo)準(zhǔn)呢?它們之間究竟有什么關(guān)系，存在哪些不同之處呢?”相信這個問題還是有很多從事多年質(zhì)量管理的朋友也搞得不是完全清楚，希望我在此的描述，能夠幫助朋友們對兩個體系有一個更加深的了解，希望大家相互分享。
首先看一下兩者之間的關(guān)系：
1、兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。
2、兩者都是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織為了統(tǒng)一各國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而建立的標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、兩者都是企業(yè)進行自愿申請，通過第三方認(rèn)證機構(gòu)審核而取得證書。
4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，不能作為企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)證。
再看一下兩者之間的區(qū)別：
1、ISO9001認(rèn)證是適用于各個行業(yè)，包括政府機關(guān)、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而TS16949認(rèn)證僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。
2、TS16949認(rèn)證是在ISO9001認(rèn)證基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。
3、TS16949更加重視激勵員工與充分授權(quán)，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。
4、TS16949對于顧客的工程規(guī)范與工程標(biāo)準(zhǔn)，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。
5、TS16949要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本，而9001未提出。
6、TS16949要求組織必須準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計劃，當(dāng)發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準(zhǔn)時交付，而9001未提出。
7、TS16949更加重視勞動安全和產(chǎn)品安全，并特別注意在設(shè)計開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。
8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準(zhǔn)。
9、TS16949要求最高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。
10、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷(FMEA)對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。
11、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序(PPAP)，且產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣適用于供應(yīng)商。
12、TS16949要求對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:2009的要求。
13、TS16949要求組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國家級實驗室標(biāo)準(zhǔn)。
14、TS16949規(guī)定量具不但要校準(zhǔn)，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析(MSA)。
15、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應(yīng)進行產(chǎn)品審核和過程審核，而9001僅做體系審核。
16、TS16949要求對計數(shù)值及計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準(zhǔn)的過程能力指數(shù)(SPC)。
19、TS16949要求組織按規(guī)定的頻率對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗與功能測試，9001則不作強制要求。
20、TS16949要求組織應(yīng)制定解決問題的程序(比如8D)，確保消除問題的真正原因，而9001則不作強制規(guī)定。
21、TS16949更加提倡防錯法，要求對退回的產(chǎn)品進行試驗與分析，而9001未作強制規(guī)定。
22、TS16949要求組織必須使用五大工具，即上述的FMEA、PPAP、MSA、SPC和APQP，而9001未作強制要求。 |
