ISO9001：2015版要求最高管理層在協(xié)調(diào)質量方針與業(yè)務需要方面采取更積極的職責。
ISO9001：2015版標準重要的七大變化有：1;采用新的高級結構，2;風險管理引入標準、但不再使用預防措施，3;新的要求、組織的環(huán)境背景，4;更加提升過程方法的應用，5;更適用于“服務”型組織，6;文件化的信息，7;七項質量管理原則。
2016年03月14日上海橄欖磨具有限公司順利通過iso9001認證。質量體系認證公司上海橄欖磨具有限公司(前身為上海砂輪廠)，引進國外先進的生產(chǎn)技術和生產(chǎn)經(jīng)驗，專業(yè)致力于金剛石/CBN砂輪的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品廣泛應用于刀具、模具、陶瓷、汽車零部件、壓縮機零部件、磁性材料、玻璃等行業(yè)，是中國最大的超硬模具公司之一。
iso9001新版標準提出了風險管理。作為管理體系標準的通用術語，包括組織、利益相關者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標、風險、能力、文件化信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進。其中最值得注意的是“風險”�！帮L險”之所以值得注意，是因為這是歷史上第一次進入ISO9001的通用術語。由于這些通用術語是在所有的管理體系標準中都要使用的，所以“風險”進入通用術語標志著對風險的重視，標志著在所有管理體系標準中對風險的強調(diào)。
iso9001新版標準更加注重基于供應鏈管理和組織一體化管理的思想，這是一個進步，但也給認證審核帶來了挑戰(zhàn)。
1.要反映當今質量管理在實踐和技術方面的變化和先進思想，如風險管理、變更管理。
2.要反映組織在運行過程中日益加劇的復雜動態(tài)的環(huán)境變化，更多地關注服務行業(yè)的應用和外包的控制，為未來的質量管理打下基礎。
3.通過ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和一致性，以便組織建立“真正”的一體化管理體系。
上海賽學為您總結：ISO9001:2015版認證
強化了過程方法的應用，過程方法本身已成為標準的一個要素(條款4.4.2)
強調(diào)風險管理;在P-D-C-A每個環(huán)節(jié)均強調(diào)了風險管理的要求(6.1，8.3b，8.4.2a，8.5.1e，9.2，10.2c……)
取消了預防措施，應為整個質量管理體系本身就側重于預防措施;風險的識別和管理就體現(xiàn)了預防措施!
文件化信息代替了文件和記錄;文件和記錄不再作區(qū)分;
重視相關方的要求，首次提出了“供方財產(chǎn)的保護”(條款8.6.3顧客或外部提供方財產(chǎn))
將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務的外部提供控制”.更加重視外包過程的控制，更加適合于服務業(yè)的運用(8.4外部提供產(chǎn)品和服務的控制)
強調(diào)變更管理;應為有變更就有風險(變更策劃6.3,8.1,8.6.6變更控制)
取消質量手冊/文件化的程序等強制性文件的要求，更加關注運作活動的結果，記錄已全部用“活動結果的證據(jù)的文件化信息”代替:體系不關注形式.更關注結果!
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