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ISO9000認證概述
ISO9000認證是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000認證標準是國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念,延伸自舊有BS5750 質(zhì)量標準,是指由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”
ISO9000質(zhì)量管理體系
ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標準化機構,成立于二次世界大戰(zhàn)以后,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關工作的發(fā)展,以利于國際貿(mào)易的交流和服務,并發(fā)展在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中的合作,以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。質(zhì)量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰(zhàn)后,美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓,決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量,而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來,英國制訂了一套質(zhì)量保證標準,即BS5750。隨后歐美很多國家,為了適應供需雙方實行質(zhì)量保證標準并對質(zhì)量管理提出的新要求,在總結多年質(zhì)量管理實踐的基礎上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實施細則。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經(jīng)驗的基礎上,通過廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準—ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
ISO9001認證特點及適用范圍
標準特點
隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題,特別是服務業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9001質(zhì)量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學思想,對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以,標準一經(jīng)問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內(nèi)的貫標和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO9001認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準,現(xiàn)在最新標準為2008年執(zhí)行標準,有四個核心標準:ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎和術語:ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求:ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據(jù)標準,也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標準。
認證的好處
公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處:1.強調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;2.明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動,從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;3.明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系,并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作;4.明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié),對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;5.通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;6.獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。
適用范圍:
ISO9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。
申請ISO9001認證的條件
組織申請認證須具備以下基本條件:1)具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;2)按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件,從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標準,最新的標準是2008年版本,整體條文并未改變,細節(jié)有所加強 .2015年09月頒布ISO9001:2015最新版本。
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