ISO9000內(nèi)審員最難學(xué)的是什么?

　　ISO9000內(nèi)審員最難學(xué)的是什么?賽學(xué)李老師告訴大家：是對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解和在內(nèi)審時的有效應(yīng)用。

　　2013年11月23-24日上海賽學(xué)第二百四十三期ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)在上海商學(xué)院成功開設(shè)，老師對ISO內(nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)中的糾正措施和預(yù)防措施進行了詳細(xì)的講解，給學(xué)員們進行了一次深刻的頭腦風(fēng)暴，講述了公司采取預(yù)防措施的20多種方法。

　　為了使大家更容易通過ISO9001內(nèi)審員考試，下面就給大家引述一下糾正措施和預(yù)防措施的具體內(nèi)容：

　　【糾正措施】：

　　一、目的

　　保證對產(chǎn)品不合格的原因進行分析，采取有效的糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于公司與質(zhì)量管理有關(guān)的糾正措施的制定、實施和驗證活動。

　　三、職責(zé)

　　1、市場部負(fù)責(zé)收集并傳遞顧客投訴(包括退貨、索賠等)有關(guān)信息。

　　2、品管部負(fù)責(zé)進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，并提供批量或嚴(yán)重不合格品情況的信息，并對制定的措施進行跟蹤驗證。

　　3、工程部負(fù)責(zé)參與對產(chǎn)品批量或嚴(yán)重不合格品情況的原因分析，并進行效果驗證。

　　4、品管部負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核，管理評審及其它情況下不合格，所采取糾正措施的效果驗證。

　　5、其它相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定并實施糾正措施。

　　四、工作程序

　　1、顧客投訴處理

　　1.1市場部及時整理顧客以電話、傳真或信件傳遞來的顧客投訴，包括退貨、索賠等原始資料，并填寫<<顧客反饋信息登記處理單>>，及時傳遞給品管部。

　　1.2 品管部根據(jù)情況組織相關(guān)責(zé)任部門人員進行原因分析，針對不合格原因，由相關(guān)責(zé)任部門制定相應(yīng)的糾正措施。

　　1.3 責(zé)任部門制定糾正措施，報品管部進行確認(rèn)、備案后予以實施，并記錄實施結(jié)果，由品管部負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。

　　1.4 市場部及時將處理意見以書面形式反饋給顧客，并做好善后工作。

　　2、不合格品的糾正措施

　　2.1 屬于進貨出現(xiàn)的不合格由品管填寫<<來料不合格反饋單>>，經(jīng)過采購科知會供方，責(zé)成供方提供糾正措施，經(jīng)驗證符合要求后才可繼續(xù)向其購貨，否則取消其供貨資格。

　　2.2 屬于生產(chǎn)過程、最終檢驗過程中出現(xiàn)的批量不合格，由相關(guān)部門填寫<<制程異常通知書>>發(fā)予責(zé)任部門，責(zé)其制定糾正措施，并由發(fā)文部門負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。

　　2.3 發(fā)文部門對糾正措施的有效性進行驗證并把實施效果予以記錄。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。

　　3、生產(chǎn)過程測量與監(jiān)視時所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施

　　3.1 品管部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行測量和監(jiān)視，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程異常波動時，要進行調(diào)整和處理，并予以記錄。

　　3.2當(dāng)生產(chǎn)過程的波動超出范圍，影響生產(chǎn)過程有效運行時，應(yīng)組織人員利用一定的統(tǒng)計技朮進行原因分析，找出影響過程的主要因素，組織相關(guān)部門采取相應(yīng)的糾正措施。

　　3.3 責(zé)任部門制定出糾正措施，經(jīng)品管部進行確認(rèn)、備案后予以實施，并記錄實施結(jié)果，由品管部負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。

　　4、質(zhì)量管理體系審核和管理評審所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施

　　4.1 內(nèi)、外部審核時，由審核組發(fā)出的<<不符合項報告>>，記錄不合格事實，由責(zé)任部門進行原因分析，制定相應(yīng)的糾正措施，審核組跟蹤驗證。

　　4.2 管理評審提出的問題，由管理者代表組織相關(guān)部門制定糾正措施，予以實施。品管部協(xié)助管理者代表跟蹤驗證。

　　4.3經(jīng)驗證有效的糾正措隊施，需要時納入質(zhì)量管理體系。

　　【預(yù)防措施】：

　　一、目的

　　對質(zhì)量管理體系運行中存在的潛在問題采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于公司質(zhì)量管理體系運行過程中預(yù)防措施的制定、實施和驗證活動。

　　三、職責(zé)

　　1、市場部負(fù)責(zé)顧客信息的收集與整理。

　　2、品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和趨勢分析，組織制定相應(yīng)的預(yù)防措施。

　　3、品管部協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量目標(biāo)實施情況分析。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核和管理評審結(jié)果的分析。

　　4、工程部負(fù)責(zé)定期組織相關(guān)部門對生產(chǎn)過程進行評定和分析，組織制定相應(yīng)的預(yù)防措施。

　　5、各相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防措施。

　　6、品管部相關(guān)人員負(fù)責(zé)有關(guān)內(nèi)、外部審核和管理評審產(chǎn)生的預(yù)防措施的驗證及負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的預(yù)防措施的驗證。

　　四、工作程序

　　1、數(shù)據(jù)分析

　　1.1 常用的數(shù)據(jù)分析方法有：

　　a.對于數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用數(shù)字資料的工具和技朮，如：統(tǒng)計分析表、直方圖、柏拉圖、正交試驗法等。

　　b.對于非數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用非數(shù)字資料的工具和技朮，如調(diào)查表、頭腦風(fēng)暴法、流程圖、因果圖(魚骨圖)等。

　　1.2 品管部重點分析以下記錄：供方供貨質(zhì)量記錄、產(chǎn)品質(zhì)量記錄、過程的監(jiān)視和測量記錄、生產(chǎn)過程中的糾正、預(yù)防措施記錄等。

　　1.3 品管部重點分析內(nèi)審報告、管理評審報告、糾正、預(yù)防措施記錄等。

　　1.4 各部門使用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法，對信息及記錄進行分析，以了解顧客的滿意度，未來的需求和期望。了解采購產(chǎn)品、半成品、成品及過程的質(zhì)量狀況和趨勢。

　　2、數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用及預(yù)防措施的制定

　　2.1 品管部利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果匯報給管理者代表制定具體質(zhì)量目標(biāo)，并定期分析，發(fā)現(xiàn)不利于質(zhì)量目標(biāo)完成的情況，及時組織各責(zé)任部門分析原因，制定預(yù)防措施。確保質(zhì)量管理體系運行不偏離質(zhì)量目標(biāo)的要求。

　　2.2 市場信息、顧客投訴、抱怨及其滿意度。

　　a.市場部利用本公司的銷售網(wǎng)絡(luò)收集市場變化的動態(tài)和顧客需求的動向，必要時寫出書面的市場調(diào)研分析報告，提交管理評審會議。

　　b.市場部每半年發(fā)出的<<顧客滿意度調(diào)查表>>，及時匯總整理、統(tǒng)計分析，將分析結(jié)果報予管理者代表。

　　2.3產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢分析。

　　品管部每季度對公司產(chǎn)品質(zhì)量趨勢進行統(tǒng)計分析，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量呈現(xiàn)逆趨勢或季度分析時未能達到質(zhì)量目標(biāo)，品管部應(yīng)分析最近一個季度的質(zhì)量數(shù)據(jù)，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要類別和過程，并以文件方式通知工程部進行生產(chǎn)過程分析。

　　2.4 生產(chǎn)過程的分析

　　工程部接到品管部過程分析的通知后，應(yīng)及時對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程(如當(dāng)前未生產(chǎn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的那款產(chǎn)品，應(yīng)分析類似產(chǎn)品的過程)進行分析，工程部應(yīng)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的的要素如人，機，物，法，環(huán)進行系統(tǒng)的分析，必要時可以利用以前的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄進行分析。工程部進行過程分析時，應(yīng)記錄必要的測試和分析數(shù)據(jù)，以作為最終決策的數(shù)據(jù)依據(jù)。過程分析完成后，工程部經(jīng)理應(yīng)根據(jù)過程分析的結(jié)果提出糾正和預(yù)防措施，糾正和預(yù)防措施應(yīng)提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的糾正和預(yù)防措施由品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。如品管部的跟進效果是未能滿足預(yù)期的效果，品管部應(yīng)將糾正和預(yù)防措施報告反饋給工程部，由工程部再次評估其有效性。

　　2.5 內(nèi)、外部審核和評審結(jié)果分析。

　　a.品管部協(xié)助管理者代表組織人員對內(nèi)外部審核、管理評審結(jié)果進行分析，確定質(zhì)量管理體系的有效性，找出質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，及潛在的不利于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的因素，相關(guān)部門制定預(yù)防措施。

　　b.品管部對日常質(zhì)量管理體系運行和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情況，進行分析，找出不利的因素，組織相關(guān)人員制定相應(yīng)的預(yù)防措施。

　　2.6 供方業(yè)績分析。

　　a.品管部及時將供方的供貨質(zhì)量檢驗和驗證情況，通知采購科。采購科每季度對于供方的供貨情況，包括質(zhì)量情況、供貨及時性等進行分析。

　　b.對于存在的不利于提高產(chǎn)品質(zhì)量的因素和潛在的不合格因素，采購科提出改進要求，由供方制定并實施預(yù)防措施，交采購科備案。

　　3、常規(guī)類預(yù)防措施的制定

　　常規(guī)類的預(yù)防措施是通過日常檢查或客戶投訴中所發(fā)現(xiàn)的問題，由相關(guān)部門組織分析原因，所制定的預(yù)防措施。此預(yù)防措施為隨機性的。